穩定性試驗整體解決方案
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上海博迅醫療生物儀器股份有限公司專業從事箱體制造20余年。近年來，公司致力于制藥和食品行業穩定性試驗整體解決方案，我們努力從功能、性能、軟件、硬件、設備規格等多方面全面提升，就是為了給客戶提供更完美的使用體驗和更完善的解決方案。
博迅公司目前可提供：
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長期留樣、加速試驗、高溫試驗、光穩定性試驗、近紫外影響因素、藥品冷藏留樣等的整體穩定性考察解決方案；
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對于樣品量大的客戶，可提供定制化步入式穩定性考察室；
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具有國內自主研發的在線監控軟件，符合 FDA 21 CFR PART 11 ，能實現自定義權限分級；審計追蹤日志；電子簽名；數據完整性。
PART 01 智能控制器
博迅試驗箱系列產品采用7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單，BRIGHT II控制系統，可根據環境改變，對控制參數值進行自動補償。控制具備大容量存儲，能夠實現在線數據和曲線查看，電子數據備份（不可更改格式USB導出備份），審計追蹤日志，自定義權限分級。
1 關于權限分級
具備合規的多級權限管理，管理員可以對操作員進行多級自定義權限分級，權限分配內容包括：時鐘、報警設置、通訊設置、事件記錄查詢、數據記錄查詢、USB導出、測量校準、化霜設置、運行參數設置等14種權限。
2 關于審計追蹤日志
博迅試驗箱具備事件管理（操作日志）功能，開、關門，開、關機，用戶登錄及操作印記，參數修改，故障報警等關于設備的所有操作事件都能實時記錄，并且支持USB導出備份。
3 關于數據完整性管理
博迅試驗箱系列產品除了標配打印機實時記錄原始數據以外，還支持在控制器上直接查看歷史運行數據和歷史運行曲線，確保用戶直觀了解設備無人值守時的運行狀態。
控制器可存儲10年以上數據（非SD卡存儲），數據支持U盤以不可更改的格式導出備份。
PART 02 溫控系統
采用進口節能環保壓縮機、原裝進口EBM高性能風機；
變頻式制冷系統，根據實際需求自動調節制冷輸出，開門后溫濕度快速恢復，節能，并且大大降低了蒸發器結霜的風險，常規溫度下設備不用開啟化霜，保證設備長期無霜運行；
博迅藥品冷藏箱能夠實現5℃，±0.5℃的波動度，遠高于法規要求的5℃，±3℃的要求。
PART 03 濕度控制系統
大容量儲水箱配合表面蒸發加濕系統，具有補水周期長、增濕效率高、穩定性好、故障率低的特點；
采用高端芬蘭維薩拉原裝進口溫濕度傳感器，具有精度高、穩定性好、高溫高濕耐受性強的特點；
寬控濕范圍：15-98%，基本滿足培養實驗和藥廠穩定性試驗的所有要求濕度條件。
圖注：藥典規定的所有溫濕度條件皆在博迅試驗箱的穩定控制范圍內
PART 04 光照控制系統
燈珠式光源分布均勻（比燈管式的光均勻性更佳），受光均勻，無照射盲區。可根據需求選配多層光照擱板，每層光照強度0-10000LUX，無級可調，可以配四層單獨控制并顯示，大大提高箱體利用率。光照強度可顯示并實現累計，控制系統可設置樣品需要實際接受的光照總值，達到光照總值之后可自動關閉光源；
光照紫外模塊滿足《 ICHQ1B化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則》章節，“影響因素試驗”中“光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr”的要求。
PART 05 近紫外控制系統
燈珠式近紫外光源分布均勻，確保受光均勻，可根據需求選配多層光源擱板，每層近紫外強度0-3W/m2無級可調，可以配四層單獨控制并顯示，大大提高箱體利用率。紫外強度可顯示并實現累計，控制系統可設置樣品需要實際接受的紫外總值，達到紫外總值之后可自動關閉光源；
光照紫外模塊滿足《 ICHQ1B化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則》章節，“影響因素試驗”中“近紫外能量不低于200w·hr/m2”的要求。
PART 06 智能化監控平臺
博迅自主研發的在線監控軟件，功能完善，合規性強，受到廣大用戶好評。軟件具體功能如下：
◆ 儀器與軟件的通信連接；
◆ 創建用戶與密碼，可以分配不同權限；
◆ 可以設定儀器運行參數；
◆ 可以實時查看儀器運行狀態，異常時報警；
◆ 審計追蹤功能，可記錄所有設備操作事件；
◆ FDA版具有電子簽名功能；
◆ 支持對數據庫文件的備份和還原，防止數據丟失。
服務規程
凡屬我廠產品，實行包修、包換和包退，保修期壹年（自銷售發票開出之日計）。 產品保修期內凡不是因用戶使用不當而損壞的，修理費均由我公司承擔（電熱元件除外）。壹年后公司將一如既往地全心全意地為用戶提供及時， 準確的服務，全力為用戶提供方便。
用戶請注意：
當您收到我公司的產品，請在驗收后，于一個月內將用戶聯系卡填寫完整后寄給我公司售后服務部，請加以貴單位公章。
請準確填寫您的詳細資料，如（購進單位、購近日期、型號等），附發票聯復印件一并寄來。
當您要保修時，請提供您的發票，請告知我們您的詳細信息，詳細描繪故障現象（最好以傳真件方式陳述，以便我方匯總跟蹤）。
我們將向您承諾：
24小時內給您回復，告知處理情況，處理進程；
48小時內給您結果，告知處理結果，解決方案。
- 售后服務部地址：上海市松江區泖港鎮中強路599號
- 郵編：201607
- 電話：021-57866248、57866322
- 傳真：021-57866155
- 郵箱：bx99123@163.com
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北京市海淀區黑泉路8號1幢康健寶盛廣場C座8層C8017號 |
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天津市濱海新區中心商務區濱河路東側濱海華貿中心-922，923 |
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浙江省杭州市富陽區銀湖街道富閑路9號銀湖創新中心6號13層1343室 |
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合肥市高新區天智路14號時代智谷創業園205室 |
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山東省青島市市北區海云街16-18號 |
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洪山區卓刀泉路108號凱樂桂園S-1棟B單元21層3室 |
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15216818370 |
太原市小店區通達街文化大廈1806、1807室(太原企友商務秘書有限公司2020-050) 集群登記 |
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海南省海口市龍華區龍華路13-1號華典大廈九層B024號 |
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新疆烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)青海湖路178號物流交易中心4層586室 |
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羅長海 |
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四川省成都市武侯區長益東二路1號10棟8層805號 |
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張春華 |
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云南省昆明市五華區科普路固地尚誠商務中心1幢A單元14層1402、1404號 |
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廣西南寧 |
向召園 |
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南寧市那洪大道7號研祥智谷A3棟503、504室 |
